ESTROFEM 1MG CX 28 COMP MEDLEY

Estrofem

Estradiol

Hormonoterapia. Terapêutica da menopausa

Uso adulto


Composição - Cada comprimido contém: Estradiol 1 mg.

Informações à paciente - Ação esperada do medicamento: ESTROFEM (estradiol) é um medicamento utilizado para suplementar ou substituir a produção de estrogênios endógenos pelos ovários. ESTROFEM (estradiol) ameniza ou até mesmo elimina por completo os sintomas de deficiência estrogênica. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o término do tratamento com ESTROFEM (estradiol). Informar ao médico se estiver amamentando. Cuidados de administração: Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize ESTROFEM (estradiol) caso haja sinais de violação e/ou danificação da embalagem. Deve-se administrar 1 comprimido de ESTROFEM (estradiol) a cada dia, sem interrupção. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer sensibilidade das mamas, náusea e edema. Contra-indicações e precauções: ESTROFEM (estradiol) está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao estradiol ou aos demais componentes do medicamento; câncer de mama; câncer de endométrio; porfiria e gravidez. ESTROFEM (estradiol) não apresenta efeito contraceptivo. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com ESTROFEM (estradiol). Medicamentos contendo barbitúricos, fenitoína, rifampicina e carbamazepina causam diminuição do efeito de ESTROFEM (estradiol).

Informações técnicas - O estrogênio 17b-estradiol, princípio ativo de ESTROFEM, é idêntico química e biologicamente ao 17b-estradiol humano e classificado, portanto, como estrogênio humano. O 17b-estradiol humano induz e mantém as características sexuais primárias e secundárias. O efeito biológico do 17b-estradiol ocorre através de receptores estrogênicos específicos. O complexo receptor-esteróide liga-se ao DNA celular e induz a síntese de proteínas específicas. O estradiol exerce influência sobre processos metabólicos, por exemplo, redução dos níveis de LDL (lipoproteína de baixa densidade) e aumento dos níveis de HDL (lipoproteína de alta densidade) e de triglicerídeos. O 17b-estradiol aumenta a SHBG-BC (capacidade de ligação da globulina carreadora de hormônio sexual) e a CBG-BC (capacidade de ligação da globulina carreadora de corticosteróide) e suprime as gonadotrofinas FSH (hormônio folículo-estimulante) e LH (hormônio luteinizante).

Farmacocinética - ESTROFEM (estradiol) contém 17b-estradiol micronizado, que após administração por via oral é absorvido rápida e eficientemente pelo trato gastrintestinal, alcançando concentração plasmática máxima em 4-6 horas. Após administração de ESTROFEM (estradiol), os níveis plasmáticos de 17b-estradiol no estado de equilíbrio variam entre 40-60 pg/ml. O 17b-estradiol tem uma meia-vida de, aproximadamente, 14-16 horas. A ligação do 17b-estradiol às proteínas plasmáticas é maior que 90%. O 17b-estradiol sofre metabolismo principalmente hepático, sendo oxidado a estrona, que é posteriormente convertida a estriol. Os estrogênios são excretados na bile e sofrem reabsorção intestinal, ocorrendo degradação durante o ciclo êntero-hepático. O 17b-estradiol e seus metabólitos são excretados na urina (90%-95%) como glicuronídeos inativos e sulfatos conjugados, ou nas fezes (5%-10%) na grande maioria como não-conjugados.

Indicações - ESTROFEM (estradiol) é indicado para o tratamento da síndrome de deficiência estrogênica, incluindo prevenção da perda do conteúdo mineral ósseo em mulheres na pós-menopausa, com alto risco de apresentar fraturas. Em mulheres com o útero intacto, deve-se considerar o uso de tratamento com oposição (progestogênio).

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida ao estradiol ou aos demais componentes do produto; história anterior ou suspeita de câncer de mama; neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita, por exemplo, câncer do endométrio; porfiria; gravidez conhecida ou suspeita.

Precauções - ESTROFEM (estradiol) não apresenta efeito anticoncepcional. Estabeleceu-se que o tratamento com estrogênios sem oposição aumenta o risco de hiperplasia do endométrio e câncer. A hiperplasia endometrial (atípica ou adenomatosa) geralmente precede o câncer do endométrio. Hiperplasias endometriais podem ser evitadas através da proteção do endométrio com administração de dose suficiente de progestogênio por, pelo menos, 10 dias em cada ciclo. Já foram feitas algumas considerações sobre o risco possível de desenvolvimento de câncer de mama em mulheres tratadas com estrogênio. Embora muitos estudos não tenham revelado aumento da incidência de câncer de mama, alguns mostraram um pequeno au